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SNL Creative e Iridia collaborano per la tracciabilità dei dispositivi medici

Per offrire utilità, sicurezza ed efficienza senza pari nella produzione di dispositivi medici, garantendo una maggiore sicurezza del paziente e la conformità alle normative

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SNL Creative, un’azienda californiana di produzione additiva, e Iridia, un pioniere nelle soluzioni di autenticità e tracciabilità incorporabili, hanno stretto una partnership volta a rivoluzionare il settore dei dispositivi medici. Questa collaborazione promette di offrire utilità, sicurezza ed efficienza senza pari nella produzione di dispositivi medici, garantendo una maggiore sicurezza dei pazienti e conformità alle normative. Le soluzioni di data embedding all’avanguardia di Iridia saranno integrate con le capacità di stampa 3D di precisione di SNL Creative, offrendo vantaggi senza pari a produttori, operatori sanitari e pazienti.

Il settore dei dispositivi medici deve affrontare diverse sfide critiche, tra cui i dispositivi contraffatti (si stima che l’8% dei dispositivi medici in circolazione sia contraffatto secondo l’Organizzazione mondiale della sanità); i richiami dei dispositivi (nel 2022 si sono verificati 3.202 richiami di dispositivi medici secondo la FDA, con i richiami di Classe I in aumento del 44% dal 2003 al 2012); e la sicurezza dei pazienti (i problemi relativi ai dispositivi medici sono tra le 10 principali preoccupazioni per la sicurezza dei pazienti secondo l’ECRI Institute).

“La nostra partnership con Iridia rappresenta un significativo passo avanti nella produzione di dispositivi medici”, ha affermato Shawn Zindroski, fondatore e COO di SNL Creative. “Unendo la nostra competenza nella stampa 3D di precisione con la tecnologia Embedded Molecular Data di Iridia, stiamo definendo nuovi standard per l’autenticità e la tracciabilità dei dispositivi”.

La tecnologia dei dati molecolari incorporati di Iridia consente rivestimenti di sicurezza crittografici, che garantiscono l’autenticità e l’integrità dei dispositivi medici fornendo a ciascun dispositivo un’identità univoca e verificabile; infusione di metadati, in cui i dati specifici del paziente possono essere incorporati direttamente nei dispositivi tramite un rivestimento durevole o all’interno dei materiali del dispositivo; e tracciabilità incorporata, che consente la conferma dell’origine, della destinazione e di altre informazioni critiche.

Le competenze di SNL Creative spaziano dalla stampa 3D di precisione di dispositivi e componenti medici precisi e di alta qualità, a un’ampia gamma di materiali adatti a varie applicazioni mediche, fino a soluzioni di finitura personalizzate per soddisfare specifici standard medici e requisiti estetici.

La collaborazione è destinata a migliorare la sicurezza dei pazienti assicurando che ogni dispositivo medico sia autentico e tracciabile. L’integrazione di dati specifici del paziente nei materiali del dispositivo consente trattamenti personalizzati, mentre solidi metodi di verifica impediscono ai dispositivi contraffatti di entrare nella catena di fornitura. Inoltre, processi di produzione semplificati e costi di conformità ridotti porteranno a una migliore efficienza del flusso di lavoro e redditività per i produttori.

“L’integrazione della nostra tecnologia di identità molecolare crittografica con l’esperienza manifatturiera di SNL Creative segna una nuova era nella sicurezza e nell’affidabilità dei dispositivi medici”, ha affermato Buck Watia, VP di Product and Corporate Development di Iridia. “Insieme, ci impegniamo a fornire ai fornitori di servizi sanitari e ai pazienti dispositivi della massima qualità”.

Le aziende possono collaborare con SNL Creative e Iridia per produrre una nuova linea di dispositivi, in cui ogni dispositivo può includere metadati crittografici che specificano la data di fabbricazione, il numero di lotto, il controllo di qualità e persino i dati del paziente, garantendo la conformità agli standard normativi e migliorando la sicurezza del paziente.

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