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BICO approva la legge sulla modernizzazione della FDA del 2021

Promuove l'uso del bioprinting e la fine della sperimentazione animale per farmaci e cosmetici

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BICO, azienda leader nella bioconvergenza, ha annunciato oggi che sta approvando il bipartisan FDA Modernization Act del 2021. Il disegno di legge, HR 2565 / S.2952, consentirebbe ai produttori di farmaci e cosmetici di sviluppare nuovi prodotti utilizzando modelli non animali, inclusi quelli basati su cellule analisi, chip d’organo e sistemi microfisiologici, modellazione computerizzata sofisticata e altri metodi di test basati sulla biologia umana. Fin dalla sua fondazione, BICO è stato un leader nello sforzo di porre fine alla sperimentazione animale nella comunità delle scienze della vita e ha pianificato di costruire attivamente il supporto per la legislazione.

Secondo la Humane Society, ogni anno si stima che più di 100 milioni di animali vengano sottoposti a sperimentazione ed eutanasia per l’uso nella ricerca biomedica nei soli Stati Uniti. Ciò è in gran parte dovuto al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1938 che richiede che tutti i nuovi prodotti siano testati sugli animali per garantire sicurezza ed efficacia, indipendentemente dal fatto che forniscano un valore scientifico. Più di 80 anni dopo, le scoperte tecnologiche tra cui l’ingegneria dei tessuti, l’isolamento di una singola cellula, l’imaging di cellule vive e altre possono essere convergenti per accelerare lo sviluppo di farmaci senza l’uso della sperimentazione animale.

BICO approva la legge sulla modernizzazione della FDA del 2021 per promuovere l'uso delle tecnologie di biostampa e la fine dei test sugli animaliI modelli di sostituzione dei tessuti umani sono senza dubbio un indicatore migliore di tossicità ed efficacia rispetto a cani o topi, che condividono pochissima fisiologia con l’uomo”, ha commentato Alex Armento, presidente di MatTek, una società del gruppo BICO. “Dando ai ricercatori la possibilità di scegliere tra test su animali o modelli umani, consentiremo loro di prendere la decisione migliore basata sulla scienza”.

C’è un dibattito globale in corso sulla rilevanza della sperimentazione animale. Nel settembre 2021, il Parlamento europeo ha adottato una risoluzione che invita la Commissione europea a stabilire un piano d’azione per eliminare gradualmente gli esperimenti sugli animali. Quest’anno, il Messico ha anche vietato l’uso della sperimentazione animale per lo sviluppo di cosmetici, vietando anche l’importazione di prodotti testati su animali in tutto il mondo, il che significa che i prodotti sviluppati negli Stati Uniti costretti a testare sugli animali perderanno l’accesso al mercato.

“Non c’è problema etico più grande che affligge l’industria delle scienze della vita negli Stati Uniti oggi di questo mandato sulla sperimentazione animale”, afferma Erik Gatenholm, CEO e co-fondatore di BICO. “L’approvazione di questa legge non è solo la cosa giusta da fare, ma farà anche avanzare la Salute 4.0 e garantirà che gli Stati Uniti continuino a essere un leader globale delle scienze della vita nei prossimi decenni”.

Quasi tutte le 13 società del gruppo BICO contribuiscono a far progredire lo sviluppo di farmaci, inclusi diversi che forniscono alternative dirette ai test sugli animali, tra cui:

  • CELLINK – Bioprinting 3D per fabbricare campioni di tessuto umano che forniscono test sui farmaci molto più rilevanti dal punto di vista fisiologico rispetto agli animali.
  • MatTek – Modelli di tessuto umano in vitro inclusi modelli di tessuto cutaneo, oculare, orale, respiratorio e intestinale per replicare la tossicità e l’efficacia delle cellule umane.
  • Visikol – Saggi in vitro per lo screening dei farmaci e la valutazione della tossicità mediante screening ad alto contenuto, microscopia confocale, ELISA e altri saggi.
  • SCIENION: dispensazione di precisione automatizzata che può essere utilizzata per distribuire in modo accurato e riproducibile materiale biologico fisiologicamente rilevante.
  • Cellenion: singola tecnologia di smistamento e erogazione di particelle di grandi dimensioni che consente la gestione di modelli cellulari 3D complessi come sferoidi e organoidi e che può sostituire i test sugli animali nella ricerca preclinica.“

Documenti di riferimento:
United States House Bill, HR 2565 – FDA Modernization Act of 2021
United States Senate Bill, S.2952 – FDA Modernization Act of 2021
Articolo nel Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics “The Flaws and Human Harms of Animal Experimentation”

 

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Davide Sher

Sono un giornalista professionista iscritto all'ODG dal 2002 e mi sono sempre occupato di comunicazione trade. Per 10 anni ho redatto una testata dedicata al mercato dei videogiochi e successivamente ho partecipato alla creazione del primo iPad magazine dedicato all'elettronica di consumo. Dal 2012, mi occupo esclusivamente di stampa 3D/manifattura additiva, che vedo come la più affascinante e reale delle tecnologie oggi agli albori ma che plasmeranno il nostro futuro. Ho fondato Replicatore.it nel 2013 e ho scritto come blogger per diversi siti internazionali. Nel 2016 ho fondato la mia società 3dpbm (www.3dpbm.com), con base a Londra, che offre servizi di supporto alle aziende che vogliono comunicare, sia in Italia che nel mondo, i loro prodotti legati alla manifattura additiva. Oggi pubblichiamo diverse testate internazionali tra cui 3D Printing Media Network (il nostro sito editoriale internazionale), 3D Printing Business Directory (la più grande directory al mondo di aziende legate alla stampa 3D), Replicatore.it, Replicador.es e 3D Printing Media Network Chinese Version.

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